「思春期ブロッカー」についての真実
The FDA hasn’t approved them for gender dysphoria, and their effects are serious and permanent.
FDAは性別違和に対してそれらを承認しておらず、その影響は深刻かつ永続的です。
The fashion for transgenderism has brought with it a new euphemism: “gender-affirming care,” which means surgical and pharmacological interventions designed to make the body look and feel more like that of the opposite sex. Gender-affirming care for children involves the use of “puberty blockers”: one of five powerful synthetic drugs that block the natural production of sex hormones.
The Food and Drug Administration has approved those medications to treat prostate cancer, endometriosis, certain types of infertility and a rare childhood disease caused by a genetic mutation. But it has never approved them for gender dysphoria, the clinical term for the belief that one’s body is the wrong sex.
トランスジェンダー主義の流行は、「性別肯定的ケア」という新たな婉曲表現をもたらしました。これは、身体の見た目や感触を異性のものに近づけるために設計された外科的および薬理学的介入を意味します。 子どもの性別を肯定するケアには、「思春期ブロッカー」の使用が含まれます。これは、性ホルモンの自然な生成をブロックする 5 つの強力な合成薬物のうちの 1 つです。
食品医薬品局は、前立腺がん、子宮内膜症、ある種の不妊症、遺伝子変異によって引き起こされる稀な小児疾患の治療にこれらの医薬品を承認した。 しかし、性同一性障害（自分の身体が間違った性別であるという信念を指す臨床用語）を認めることは一度もなかった。
Thus the drugs, led by AbbVie’s Lupron, are prescribed to minors “off label.” (They are also used off-label for chemical castration of repeat sex offenders.) Off-label dispensing is legal; some half of all prescriptions in the U.S. are for off-label uses. But off-label use circumvents the FDA’s authority to examine drug safety and efficacy, especially when the patients are children. Some U.S. states have eliminated the need for parental consent for teens as young as 15 to start puberty blockers.
Proponents of puberty blockers contend there is little downside. The Department of Health and Human Services claims puberty blockers are “reversible.” It omits the evidence that “by impeding the usual process of sexual orientation and gender identity development,” these drugs “effectively ‘lock in’ children and young people to a treatment pathway,” according to a report by Britain’s National Health Service, which cites studies finding that 96% to 98% of minors prescribed puberty blockers proceed to cross-sex hormones.
したがって、アッヴィのリュープリンが主導するこれらの薬は未成年者に「適応外」で処方されている。 （それらは、常習性犯罪者の化学的去勢にも適応外で使用されます。）適応外の調剤は合法です。 米国のすべての処方箋の約半分は適応外使用のためのものです。 しかし、適応外使用は、特に患者が小児の場合、医薬品の安全性と有効性を調査するFDAの権限を回避することになる。 米国の一部の州では、15歳の十代の若者が思春期ブロッカーを開始する際に親の同意を必要としなくなった。
思春期ブロッカーの支持者らは、マイナス面はほとんどないと主張する。 保健福祉省は、思春期ブロッカーは「回復可能」であると主張しています。 英国国民保健サービスの報告書によると、これらの薬は「性的指向と性同一性の発達の通常のプロセスを妨げることにより」「子供や若者を治療経路に効果的に『閉じ込める』」という証拠を省略している。 研究によると、思春期ブロッカーを処方された未成年者の96%から98%が、性を超えたホルモン剤を使用するようになっています。
Gender advocates also falsely contend that puberty blockers for children and teens have been “used safely since the late 1980s,” as a recent Scientific American article put it. That ignores substantial evidence of harmful long-term side effects.
The Center for Investigative Reporting revealed in 2017 that the FDA had received more than 10,000 adverse event reports from women who were given Lupron off-label as children to help them grow taller. They reported thinning and brittle bones, teeth that shed enamel or cracked, degenerative spinal disks, painful joints, radical mood swings, seizures, migraines and suicidal thoughts. Some developed fibromyalgia. There were reports of fertility problems and cognitive issues.
The FDA in 2016 ordered AbbVie to add a warning that children on Lupron might develop new or intensified psychiatric problems. Transgender children are at least three times as likely as the general population to have anxiety, depression and neurodevelopmental disorders. Last year, the FDA added another warning for children about the risk of brain swelling and vision loss.
The lack of research demonstrating that benefits outweigh the risks has resulted in some noteworthy pushback in the U.S. and abroad. Republican legislatures in a dozen states have curtailed or banned gender-affirming care for minors. Finland, citing concerns about side effects, in 2020 cut back puberty blockers and cross-sex hormones to minors. Sweden followed suit in 2022 and Norway this year. Britain’s National Health Service shuttered the country’s largest youth gender clinic after 35 clinicians resigned over three years, complaining they were pressured to overdiagnose gay, mentally ill, and autistic teens and prescribe medications that made their conditions worse.
Still, the U.S. and most European countries embrace a standard of care that pushes youngsters toward “gender-affirming” treatments. It circumvents “watchful waiting” and talk therapy and diagnoses many children as gender dysphoric when they may simply be going through a phase.
最近のサイエンティフィック・アメリカンの記事にあるように、ジェンダー擁護者らはまた、子供や十代の若者向けの思春期阻止薬は「1980年代後半から安全に使用されてきた」と誤って主張している。 これは、有害な長期副作用の実質的な証拠を無視しています。
調査報告センターは2017年、身長を伸ばす目的で小児期に適応外のリュープリンを投与された女性からFDAが1万件以上の有害事象報告を受け取ったと明らかにした。 彼らは、骨が薄くなりもろくなる、エナメル質が剥がれたりひび割れたりする歯、椎間板変性、関節の痛み、激しい気分の変動、発作、偏頭痛、自殺願望などを報告した。 線維筋痛症を発症した人もいました。 不妊の問題や認知の問題が報告されています。
FDAは2016年にアッヴィに対し、リュープリンを服用している子供は新たな精神疾患や精神疾患の悪化を引き起こす可能性があるという警告を追加するよう命じた。 トランスジェンダーの子供たちは、不安症、うつ病、神経発達障害を患う可能性が一般人口の少なくとも 3 倍です。 FDAは昨年、脳の腫れと視力喪失のリスクについて、子供たちに対する新たな警告を追加した。
利益がリスクを上回ることを証明する研究が不足しているため、米国内および海外で注目に値する反発が生じています。 十数の州の共和党議会は、未成年者に対する性別を肯定するケアを縮小または禁止している。 フィンランドは副作用への懸念を理由に、2020年に未成年者への思春期阻害薬と異性間ホルモンの投与を削減した。 スウェーデンも2022年に、ノルウェーも今年に続いた。 英国の国民保健サービスは、3年間で35人の臨床医が同性愛者、精神障害者、自閉症の十代の若者たちを過剰診断し、症状を悪化させる薬を処方するよう圧力をかけられているとして辞職したことを受け、同国最大の若者向けジェンダークリニックを閉鎖した。
それでも、米国とヨーロッパのほとんどの国は、若者に「性別を肯定する」治療を促す標準治療を採用しています。 これは、「注意して待つ」ことやトークセラピーを回避し、多くの子供たちが単に段階を通過している可能性があるときに性別違和であると診断します。
Gender-affirming care for children is undoubtedly a flashpoint in America’s culture wars. It is also a human experiment on children and teens, the most vulnerable patients. Ignoring the long-term dangers posed by unrestricted off-label dispensing of powerful puberty blockers and cross-sex hormones, combined with the large overdiagnosis of minors as gender dysphoric, borders on child abuse.
Mr. Posner is author of “Pharma: Greed, Lies and the Poisoning of America.”
ジェンダーを肯定する子どもたちのケアが、アメリカの文化戦争の火種であることは間違いありません。 これは、最も脆弱な患者である子供や十代の若者たちに対する人体実験でもある。 強力な思春期ブロッカーや異性間ホルモン剤の無制限の適応外投与と、性別違和としての未成年者の大規模な過剰診断がもたらす長期的な危険性を無視することは、児童虐待につながる。
ポズナー氏は『Pharma: Greed, Lies and the Poisoning of America』の著者です。